10月27日-30日，淄博市第一医院检验科接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189医学实验室质量与能力认可第四次评审。此次CNAS医学实验室评审专家组由北京大学口腔医院检验科的孙志强主任、山东省千佛山医院检验科陈珠峰主任、石晓红主任、山东中医药大学附属医院检验科庞爱梅主任、山东大学齐鲁医院检验科张晓时主任五位专家组成。

评审组专家依据CNAS-CL02:2012等认可文件的要求，对检验科的工作进行了细致高效的审核，对检验科的质量、安全、技术和服务能力进行了综合评价。

5位评审专家通过查看资料、现场考核、现场实验和临床调研等多种形式，进行了为期3天的全要素的审核，调阅了500余份文件，检查了1000余份标本，对血液、体液形态学检验人员进行了现场显微镜和图谱识别考核，对300余份标本进行了留样再测，对三十余台设备进行了现场比对实验，对授权签字人进行现场考核，并下临床现场观察采样过程以及与值班医护人员代表进行了座谈。

2020年新冠疫情，淄博市第一医院检验科开创了淄博市医疗机构首先检测、首先报阳、最高检出率三个第一，体现了责任担当和高水平技术能力。自2020年11月复评审以来，检验科在承担着淄博市大型检测基地的新冠检测任务的同时，实验室内始终严格质量管理，全面按照CNAS 15189的准则及应用要求运行，完善文控系统、对文件进行全面评审、改进质量指标、多次外请专家讲座提升技术能力。依托姜国胜国家高层次人才工作站和中以合作实验室，加强病原体宏基因、流式细胞术和高效液相色谱串联质谱技术的技术培育，构建临床诊疗和科研双赢平台。并在全市举办了新冠检测能力提升培训班、淄博市第一届“迈瑞杯”形态学竞赛及专题培训、淄博市凝血/血栓专题培训班。检验科所做工作得到了各位评审专家的一致认可和肯定。

10月30日,在CNAS现场评审的末次会议上，CNAS评审组专家一致认为，淄博市第一医院检验科质量管理体系运行有效、档案管理清晰、人才技术能力充分、仪器设备及环境设施条件符合规范及认可准则的要求，评审组组长孙志强宣布淄博市第一医院检验科CNAS认可的现场复评审和扩项评审顺利通过，该实验室的质量体系和技术能力满足CNAS认可要求。同时，评审组也提出了一些工作建议，对检验科质量管理体系的持续改进和实验室管理水平的提升具有重要的指导作用。

淄博市第一医院党委书记毛立亭、院长马进强、分管副院长祝清华，门诊部主任王岩与评审组进行了务实的交流。毛立亭书记代表全院领导班子和全体员工对评审组的辛勤工作和敬业精神表示衷心的感谢，并指出本次评审是对我院检验科质量管理体系运行的全面监督检查，让检验科的管理与技术水平始终保持在国际领先水平，并要求检验科以虚心务实的态度，戒骄戒躁，“找差距、抓落实”，把质量和安全管理工作做实，更好的惠及老百姓。

ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量与能力要求的国际认可标准，中国认可评定国家委员会(CNAS)根据此认可标准对医学实验室进行评审，并且定期对通过认可的实验室进行监督评审和复评审，确保该实验室能够有效维持和运行管理体系，具备开展相应认证活动的能力。此次CNAS复评审的顺利通过，标志着淄博市第一医院检验科在认可有效期内持续地符合认可要求，管理与技术水平的进一步提升，为向社会出具客观、准确的校准数据提供保障，同时，为行政监管和服务地方经济提供强有力的技术支撑。

淄博市第一医院检验科依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立了实验室的质量管理体系，自2016年9月18日起开始运行，2018年7月通过了初次评审，成为淄博市首家通过CNAS (ISO 15189)认可的实验室，2019年和2020年顺利通过了监督评审和第一次复评审。检验科在通过认可以来，严格按照体系要求进行了内部审核6次，管理评审5次，文件评审4次，风险评估4次，应急演练4次，不定期的能力评估和质量监督500余次，医护人员、受检者、员工满意度调查各4次，与临床医护人员的咨询沟通达2万余次，科室内组织员工培训200余次。此次通过CNAS复评审，检验科继续将标准化建设作为内涵质量和管理效能提升的引擎，推动检验科质量管理和技术水平持续发展。