淄博市第一医院检验科顺利通过CNAS换证、换版、扩项及变更现场评审 | |||
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2024年10月17日-20日,淄博市第一医院检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可换证换版复评+扩项+变更评审。评审专家组由中日友好医院的韩呈武主任、江苏连云港市第一人民医院的田小平主任、山东大学齐鲁医院的王立水主任、山东大学第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)的许苗主任、天津中医药大学第二附属医院的李绍红主任五位专家组成。评审组专家依据CNAS-CL02:2023等认可文件的要求,对检验科的工作进行了细致高效的审核,对检验科的质量、安全、技术和服务能力进行了综合评价。 5位评审专家通过查看资料、现场考核、现场实验和临床调研等多种形式,进行了为期3天的全要素的审核,调阅了500余份文件,检查了1000余份标本,对血液、体液形态学检验人员进行了现场显微镜和图谱识别考核,对三十余台设备进行了现场比对实验,对授权签字人进行现场考核,与临床医护人员代表进行了座谈,对实验室的质量体系运行情况进行了全面审查。 检验科自2018年7月通过 ISO 15189医学实验室认可以来,全面按照认可准则及应用要求运行,完善文控系统、对文件进行全面评审、改进质量指标、多次外请专家讲座提升技术能力。CNAS-CL02:2023新版准则发布后,严格按照新版准则要求,重新修订科室质量管理体系文件达1753个;本次评审检验科通过的认可检验项目达147项,比原来的97项增加了52%,认可数量位于山东省前列,代表着检验科管理与技术能力的大幅度提升。 10月20日,在现场评审的末次会议上,CNAS评审组专家一致认为,淄博市第一医院检验科质量管理体系运行有效、质量与安全管理框架清晰、人才技术能力充分、仪器设备及环境设施条件符合规范,实验室的质量体系和技术能力满足认可要求。同时,评审组也提出了一些工作建议,对检验科质量管理体系的持续改进和实验室管理水平的提升具有重要的指导作用。 淄博市第一医院党委书记刘道德、院长郑建彬、分管副院长祝清华,门诊部主任王岩与评审组进行了务实的交流。刘道德书记代表全院领导班子和全体员工对评审组的辛勤工作和敬业精神表示衷心的感谢,希望检验科的各位同仁能以中肯的态度、务实的学风虚心向各位专家请教,把握这次难得的学习机会,提升自身学识水平,提高检验医学质量管理能力,继而提高医院的诊疗水平,为患者提供更贴心、更全面、更优质的服务。也肯请各位专家能严格检查、不留情面的指出我们工作中存在的问题,帮助我们全面整改,持续改进我们的工作。 通过 ISO 15189 中国实验室国家认可委员会认可,获得认可以后,检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,因为这数千家实验室均是遵循 ISO 15189 来进行的。而认证机构均是由国际标准化组织(ISO)来认可的,每个国家只有一个委派的权利机构,中国的委派机构就是“中国合格评定国家认可委员会”(CNAS)。ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量与能力要求的国际认可标准,中国认可评定国家委员会(CNAS)根据此认可标准对医学实验室进行评审,并且定期对通过认可的实验室进行监督评审和复评审,确保该实验室能够有效维持和运行管理体系,具备开展相应认证活动的能力。此次CNAS评审的顺利通过,标志着淄博市第一医院检验科在认可有效期内持续地符合认可要求,管理与技术水平的进一步提升,为向社会出具客观、准确的校准数据提供保障,同时,为行政监管和服务地方经济提供强有力的技术支撑。 此次通过CNAS换证+换版+扩项+变更评审,检验科将继续秉承“客观公正、科学准确、真诚服务、持续改进”的质量方针,将标准化建设作为内涵质量和管理效能提升的引擎,推动检验科质量管理和技术水平持续发展,为临床和受检者提供更高品质的医学检验服务。 |
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