9月8日，“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”成立大会在淄博市中医医院举办。项目牵头单位北京中医药大学东直门医院药物临床试验机构办公室主任吴圣贤、德州学院药学院院长朱超及枣庄市中医医院、潍坊市中医院、泰安市中医医院、德州市中医院、聊城市中医医院5家地市级医院代表、淄博市卫生健康委副主任李曙光、淄博市中医医院党委书记孙辉、医院临床试验机构管理人员共20余人参加会议。会议由市卫生健康委中医药管理科科长刘兴锋与市中医医院纪委书记李涛主持。 

北京中医药大学东直门医院药物临床试验机构办公室主任吴圣贤与市卫生健康委副主任李曙光为项目揭牌

北京中医药大学东直门医院药物临床试验机构办公室主任吴圣贤与市中医医院党委书记孙辉签署合作协议

“区域中医药IIT-RWS临床研究协同创新共同体”将以建立中医药临床试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决中医药临床研究中管理、伦理审查、技术应用等问题，保证临床试验质量、提高临床研究效率、缩短临床试验周期、强化临床试验监查，从而最大限度的保护受试者权益、安全和健康。

市中医医院党委书记孙辉在揭牌仪式上表示，医院高度重视药物临床研究工作，医院将以此次大会为契机，与共同体成员一道加快IIT-RWS临床研究协同创新共同体、培训实践基地、中药医疗机构制剂不良反应循证医学中心的建设，制定并推广切实可行的临床研究行业执业指南和标准，实现中医药IIT-RWS临床研究资源区域内的共建共享。

近期，为全面提升淄博市中医医院临床试验研究者的科研水平和法规意识，切实保障受试者权益与安全，保障临床试验质量，增强学科建设能力，医院举办“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班”。会议由机构主任刘允辉主持，来自机构办公室、伦理委员会、各专业组及临床科室共计200余人参加培训。

本次培训班医院特邀首都医科大学附属北京同仁医院临床试验机构办负责人卢春来教授、温州市中医院临床试验机构办公室周夏慧主任以及山东大学齐鲁医院临床试验机构办主任王白璐博士进行授课。三位专家分别以《新规下临床试验伦理审查实践》、《药物临床试验核查要点》、《新形势下药物临床试验现场核查常见问题》以及《临床试验的过程及质量保证》为题展开培训。

授课结束后，机构办组织对全体学员进行了现场考核，考核内容涵盖了药物/医疗器械临床试验的质量规范、质量控制过程及伦理审查等范畴。